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Assurance Qualité I

  • Composante

    ENSTBB

Code interne

BT6ASSQU

Description


Comprendre les enjeux de la Qualité, pourquoi elle est omniprésente et comment elle s'intègre dans le quotidien.
Connaître le cadre réglementaire et les différents référentiels qualité incontournables de l'industrie pharmaceutique.
Comprendre les outils Qualité courants et savoir les utiliser simplement.
Utiliser les outils qualité dans divers projets.
Participer à la mise en place d'une démarche qualité

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Informations complémentaires

Le cadre réglementaire et les notions de base de l'approche Qualité :

Pourquoi la Qualité et le cadre réglementaire ?
Normes et instances réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
Outils et principes Qualité courants.
Quelques conseils pratiques pour vivre la qualité au quotidien.

Mise en pratique de la démarche Qualité :

Ateliers en petits groupes : investigations sur des cas pratiques (problèmes réels rencontrés au cours des TP, exemples de problèmes couramment rencontrés dans l'industrie).

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Modalités de contrôle des connaissances

Évaluation initiale / Session principale - Épreuves

Type d'évaluationNature de l'épreuveDurée (en minutes)Nombre d'épreuvesCoefficient de l'épreuveNote éliminatoire de l'épreuveRemarques
Contrôle Continu IntégralParticipation Active1