Composante
ENSTBB
Code interne
BT6ASSQU
Description
Comprendre les enjeux de la Qualité, pourquoi elle est omniprésente et comment elle s'intègre dans le quotidien.
Connaître le cadre réglementaire et les différents référentiels qualité incontournables de l'industrie pharmaceutique.
Comprendre les outils Qualité courants et savoir les utiliser simplement.
Utiliser les outils qualité dans divers projets.
Participer à la mise en place d'une démarche qualité
Informations complémentaires
Le cadre réglementaire et les notions de base de l'approche Qualité :
Pourquoi la Qualité et le cadre réglementaire ?
Normes et instances réglementaires dans l'industrie pharmaceutique.
Outils et principes Qualité courants.
Quelques conseils pratiques pour vivre la qualité au quotidien.
Mise en pratique de la démarche Qualité :
Ateliers en petits groupes : investigations sur des cas pratiques (problèmes réels rencontrés au cours des TP, exemples de problèmes couramment rencontrés dans l'industrie).
Modalités de contrôle des connaissances
Évaluation initiale / Session principale - Épreuves
Type d'évaluation | Nature de l'épreuve | Durée (en minutes) | Nombre d'épreuves | Coefficient de l'épreuve | Note éliminatoire de l'épreuve | Remarques |
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Contrôle Continu Intégral | Participation Active | 1 |