Assurance Qualité II

A l'issue des différents enseignements et échanges, l'étudiant sera sensibilisé aux stratégies du management de la qualité en entreprise. Il connaitra les concepts- et mots-clés du domaine, ce qui lui permettra le cas échéant de rechercher un stage ou une alternance dans ce domaine.

Assurance Qualité en industrie pharmaceutique : des textes au cas concrets : présentation du fonctionnement d'une compagnie pharma, des différents services, secteurs, technologies. Origine et histoire des BPF , présentation des grands systèmes qualités , illustration concrète : le rôle du QA au jour le jour. Ateliers sur des cas pratiques.Connaissance et maîtrise du produit et du procédé : compréhension des enjeux du management des risques dans l'industrie pharmaceutique. Ouverture sur les méthodes de management des risques (maîtrise des équipements, études supportives, traçabilité et contrôles).Introduction aux objectifs et méthodes de qualification/validation.